PROGEN Biotechnik GmbH成立于1983年，是德國最早的生物技術公司之一，現已成為生命科學領域研究型抗體和免疫學檢測學試劑成熟生產商和供應商?；谄涿庖呋瘜W方面的核心競爭力以及 ISO 13485認證的通過，公司近年來擴大了合作和業務，以蛋白質檢測，定量和純化創新型的免疫學產品進入了新的研究領域。特別是在應用于基因治療研究的AAV滴度檢測質量控制體系的研發上。

腺相關病毒（AAV）是非致病性的單鏈DNA病毒，作為基因治療的病毒載體，受到了廣泛的研究。該病毒可感染多種分裂和非分裂細胞，基因穩定表達，低免疫源性。 AAV在多種疾病的多項臨床試驗中，沒有顯示出嚴重的不良反應。

PROGEN的AAV抗體可對已有AAV免疫反應的病人進行篩查，AAV ELISA檢測試劑盒能夠可靠地檢測出病毒滴度，以確保治療型病毒基因載體的合理用量。

       PROGEN的AAV病毒滴度 ELISA法檢測試劑盒，提供了一種快速，靈敏且可重現的方法，用于AAVs病毒滴度的檢測。產品包括1型，2型，3型，5型，6型,8型，9型和10型AAV檢測試劑盒。試劑盒基于夾心ELISA技術，使用特異性的單克隆抗體特異性地捕獲組裝在AAV衣殼上的特異性蛋白，而未組裝的衣殼蛋白上則不具有該特異性抗體檢測的蛋白表位，不能被抗體捕獲，從而大大降低了檢測的假陽性率的產生。試劑盒中含有預包被抗體的96孔微孔板，鏈霉親和素標記的抗體，標準品，底物和終止液等，使用方便。

上海起發熱銷產品progen PRAAV8??！

AAV8滴定ELISA

*的微量滴定板酶免疫測定，用于定量完整的AAV8 wt病毒粒子，AAV8重組病毒體或人腺相關病毒8的組裝和完整的空衣殼。捕獲抗體檢測未組裝的衣殼蛋白上不存在的構象表位。

貨號： PRAAV8 
數量：  96個測試

• 產品描述

背景:

*的微量滴定板酶免疫測定，用于定量完整的AAV8 wt病毒粒子，AAV8重組病毒體或人腺相關病毒8的組裝和完整的空衣殼。捕獲抗體檢測未組裝的衣殼蛋白上不存在的構象表位。

背景技術：

腺相關病毒(aav)是一種小型、無包膜病毒，其包裝了線性單鏈dna基因組。aav屬于細小病毒科(parvoviridae)和依賴病毒屬(dependovirus)，因為aav的生產性感染僅在輔助病毒(例如，腺病毒或皰疹病毒)存在的情況下發生。即使在輔助病毒不存在的情況下，aav病毒(血清型2)也可以通過整合入宿主人基因組的19q13.4號染色體來實現潛伏。所述aav病毒是已知的能夠位點特異性整合的哺乳動物dna病毒(daya和berns,clinicalmicrobiologyreviews,第583–593頁(2008))。

為了讓aav在臨床上安全使用，已將aav在其基因組的幾個位置進行了遺傳修飾。例如，在許多病毒載體中，rep基因(其是病毒復制所需的)和位點特異性整合所需的元件已經從aav基因組中消除。這種重組aav(raav)以染色體外狀態存在，并且整合到基因組dna中的效率非常低。因此，raav在宿主細胞中誘導隨機誘變的可能性即使沒有*消除也有所降低。由于這些特性和缺乏致病性，raav作為基因療法載體在臨床前和臨床應用的多個方面顯示出巨大的前景。新的血清型和自身互補載體正處于臨床測試中。除了這些正在進行的載體開發以外，持續的努力還集中在可擴展的制造工藝上，所述工藝可以高效地產生高滴度的具有高純度和高效力的raav載體。

盡管對設計高效、大規模的方法來純化適合人施用的aav產物作出的努力已經很大，但是仍然需要更好的aav純化方法。在aav的純化過程中，宿主細胞培養基質中的各種其它蛋白質和物質可以被更高效地去除。因此，需要包括從最終aav產物中除去宿主細胞物質的步驟的aav純化方法。

技術實現要素：

細胞培養中aav載體產生的特征是形成復雜的基質，所述基質包含來自破裂細胞的物質。具體而言，宿主細胞蛋白質、蛋白酶體、細胞碎片和潛在的病毒特異性受體通常存在于來自破裂細胞的物質中。所公開的方法包括以下步驟：在于生理學適用的ph下導致更高純度的條件下，從最終aav產物中去除宿主細胞材料。

一方面，提供了純化腺相關病毒(aav)的方法，所述方法包括：

(a)在允許含有aav的溶液中的aav與親和樹脂之間結合的條件下，將所述溶液裝載到針對aav的親和樹脂上；

(b)進行至少兩個洗滌步驟；以及

(c)從親和樹脂上洗脫aav。

在一些實施方案中，所述方法還包括使含有aav的溶液與陰離子交換劑接觸，并在將含有aav的溶液裝載到親和樹脂上之前，從陰離子交換劑中洗脫含有aav的溶液。

在一些實施方案中，洗滌步驟中的至少一個步驟包括將包含有機溶劑或去垢劑的緩沖液施加到親和樹脂。在一些實施方案中，緩沖液包含trishcl和鹽。在一些實施方案中，緩沖液包含z氨酸、z氨酸-hcl、J氨酸-hcl、賴氨酸-hcl、?；撬?、mes-na、bis-tris和n-乙?；?d,l-se氨酸中的一種或多種。在一些實施方案中，鹽是nacl。在一些實施方案中，緩沖液包含乙酸鈉。在一些實施方案中，緩沖液包含氯化鎂。在一些實施方案中，緩沖液包含trishcl和乙二醇。在一些實施方案中，緩沖液包含蔗糖和甘油之一以及J氨酸-hcl。在一些實施方案中，緩沖液包含?；撬岷鸵叶肌Ｔ谝恍嵤┓桨钢校彌_液包含J氨酸-hcl、賴氨酸-hcl和z氨酸-hcl。在一些實施方案中，緩沖液包含trishcl和dmso。

 Name.          Product No.     Quantity
AAV1 Titration ELISA PRAAV1 96 tests

AAV2 Titration ELISA PRATV 96 tests
AAV2 Titration ELISA 2.0R PRAAV2R 96 tests
AAV3 Titration ELISA 2.0R PRAAV3R 96 tests

AAV5 Titration ELISA PRAAV5 96 tests
AAV6 Titration ELISA PRAAV6 96 tests
AAV8 Titration ELISA PRAAV8 96 tests
AAVrh10 Titration ELISA  PRAAV10 96 tests